政策助力、市场繁荣，如何加强大设备管理促提质增效

引言#

今年的2月至6月间，国家卫生健康委员会发布了多道文件，就大型医用设备的管理、配置许可、配置规划等方面，给予了清晰且明确的指示。大型医用设备市场将迎来一轮新的机遇。

1#

政策红利持续释放，大设备市场繁荣向上

3月《2023年度大型医用设备配置许可管理目录》正式发布，这是五年以来，国家在大型医用设备配置许可管理方面的重要再调整。

6月，国家卫生健康委官网再发布了《“十四五”大型医用设备配置规划》，明确“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中甲类设备117台，乙类设备3528台。设备将配置于北京市等31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团。

大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。

《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》第十九条明确要求“医疗器械使用单位申请配置大型医用设备，应当符合大型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员。申请配置甲类大型医用设备的，向国家卫生健康委员会提出申请；申请配置乙类大型医用设备的，向所在地省级卫生健康行政部门提出申请。”

日前，中华医学会放射学分会传染病放射学专委会主委李宏军，在接受人民日报健康客户端记者的采访中表示，国家对于医用设备的规划是医院高质量发展的重要内容，也是让各地区医疗资源更均衡的重要举措。

由此可见，国家正在要求扩增大型医疗设备的配置，进一步释放政策红利，这对于医院、企业来说都是很好的发展机遇，对于患者也是向高质量诊疗服务发展的实际行动。作为促进大型医用设备合理配置和有效使用、保障医疗质量安全，均衡区域医疗发展的利好政策，预示着大设备的入院，医院将获得更多的自主权，采购流程将更加高效；随着区域医学中心的建设、基层医院诊疗能力提升建设有序推进，高端CT、MR设备将迎来采购和装机高潮；一些国产设备企业也在“优先办理、加速审批、加大采购”等多重利好政策下，步入黄金发展期。

2#

预防性维护、效益分析，考核标准明确要求

《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2023版）》中针对大设备的维修保养及质量控制提出了定性要求“大型医用设备的日常保养和维护，有巡检、保养、维护等相关记录。配置必备的检测和质量控制设备，设备管理部门定期对设备（特别是急救、生命支持类设备）进行预防性维护，确保在用设备完好，有记录和标识，并对发现的问题及时处理。”

《医院智慧管理分级评估具体要求》中针对大设备的效益分析从3到5级也都提出了要求。

3#

设备数量和种类更多，智慧化管理势在必行

在政策指引和市场需求的双重驱动下，医院对大型医用设备的采购量呈显著增长态势。

大设备的高额单价与医院成本支出，有着密切联系。遗憾的是，当前多数医院在大设备管理上仍“重采购、轻维保”。一旦设备投入运营，往往缺乏针对性的管理制度及经验丰富的专职工程师，从而导致日常巡检及维护工作的缺失，结果等到发生故障后再被动维修，降低了设备的使用效率。

智慧化管理，对设备的良好运行，起到了积极的作用。阿基米德系统融合“大数据、物联网、AI、云计算”等新一代信息技术，运用传感器实时采集MR、CT、超声等设备的运行数据，如球管温度/使用量、打火/扫描次数、液氦水平/压力、冷凝器/冷头温度、检查人次/部位/时间等各类数据，通过综合分析设备使用率及收益数据，为采购论证、合理配置提供科学支撑，提高设备效益。当设备运行超过阈值时，系统自动识别风险，启动预警机制，人员及时介入，延长设备使用寿命。

系统建立的大设备全生命周期的日常管理，从设备采购、验收、安装、维护、报废等全流程实施规范化管理，通过整合维修频率、使用次数、设备寿命等信息，帮助医院全面审核设备的综合性能，及时调整管理方案。

4#

十余年医学装备管理经验，大设备管理专业深入

阿基米德公司作为一家专注于推动医学装备精益化管理的企业，凭借长达十余年的医学装备管理经验，展现出了竞争者难以效仿的优势。

除了实现大设备的日常规范管理和预防性维护，阿基米德沉淀经验，转化而成的医学装备智库，当设备出现故障时，能迅速定位故障，建议适合的方式解决问题，提高维修效率。

在医院重视的数据安全方面，阿基米德也始终走在行业前列，获得了ISO27001、国家信息安全等级保护、CCRC等多项权威认证，全面保障医院数据安全。在设备通用性方面，对GE、飞利浦、西门子等市场主流厂家设备均能有序管理。

大型医用设备的正常运行是医院高效运营的基石，是临床工作正常开展、促进医院科研水平提升的坚实后盾。大设备的智能化管理，不仅可以降低医疗设备出现故障的风险，还能对医疗设备成本进行科学、合理的管控，从而大幅提升医院的经济效益和社会效益。